薬局を開設するには？許可申請から保険薬局の指定までの流れと費用

2025年9月1日2026年10月31日

薬局を開くには、保健所の薬局開設許可を受けたうえで、保険調剤を行うなら地方厚生局から保険薬局の指定を受ける必要があります。物件、図面、設備、薬剤師の体制、申請書類がすべてそろって初めて許可が出るため、どこか一つが基準に合わないと、開業日がずれ込みます。このページでは、薬局開設までに必要な手続きと、準備の途中で手が止まりやすいところを整理します。

先に結論

・薬局開設許可（医薬品医療機器等法4条）と、保険薬局の指定（健康保険法）は別の手続きで、窓口も違います
・薬局の面積や調剤室の広さ、設備には基準があり、物件を契約したあとで合わないとわかると、やり直しがききません
・物件を決める前に、保健所へ図面を持って事前相談に行くのが一般的です
・許可の有効期間は6年で、開設後も届出や更新が続きます

①薬局を開くまでに必要な手続き

手続き	窓口	ポイント
法人の設立（法人で開設する場合）	法務局	定款の目的に薬局の経営を入れておく必要があります
保健所への事前相談	薬局の所在地を管轄する保健所	大阪府では、所在地によって府の保健所か市の保健所かが変わります
薬局開設許可の申請	同じ保健所	申請後に実地検査があり、構造設備が基準に合っているかを確認されます
保険薬局の指定の申請	近畿厚生局	開設許可が出てから申請します。指定日は決まった日付で、締切に間に合わないと1か月遅れます
あわせて必要になることが多い許可・指定	保健所・府など	麻薬小売業者の免許、高度管理医療機器の販売業の許可、生活保護や労災の指定など

内装工事中の薬局の調剤室で図面を確認する薬剤師 — 図1　図面と実際の設備が合っているかは、実地検査で確認されます

②準備の途中で手が止まりやすいところ

場面	止まる理由
物件の広さ・形	薬局の面積はおおむね19.8㎡以上、調剤室は6.6㎡以上など、構造設備の基準があります。柱や水回りの位置で、必要な広さが取れないことがあります
図面	調剤室、待合、医薬品の保管場所、換気や照明などを、寸法入りの図面で示す必要があります
管理薬剤師	薬局ごとに管理薬剤師を置く必要があり、ほかの薬局との兼務は原則できません。勤務の形によって書類が変わります
開設者の欠格事由	法人で開設する場合は、役員全員について確認書類が必要になります
保険薬局の指定日	指定日に合わせて開業日を決めないと、保険調剤ができない期間が生まれます

物件を契約してからでは遅いことがある

内装工事が終わってから基準に合わないとわかると、工事のやり直しと家賃の空払いが重なります。物件を決める前の段階から、図面をもとに保健所と相談しながら進めるのが安全です。

③開設までの流れ

物件の確認と事前相談
候補の物件の図面で、基準に合うかを保健所に相談します。

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法人の設立・内装工事
法人で開設する場合は、このころまでに設立を済ませます。

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開設許可の申請と実地検査
申請から許可まで、1か月前後が目安です。

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保険薬局の指定
指定日に合わせて開業日を決めます。

薬局の開設を考えている方は、開設予定の地域、法人か個人か、物件が決まっているかをLINEでお知らせください。必要な手続きと費用をお伝えします。

LINEで薬局開設を依頼する

④フジ行政書士事務所にお任せいただけること

行政書士がドラッグストアでの勤務経験をもとに、薬局の現場を知ったうえで書類と手続きを進めます。

お任せいただけること	内容
事前相談への同行・確認	物件の図面をもとに、基準に合うかを保健所に確認します
薬局開設許可の申請	申請書と添付書類を作成し、申請します。実地検査にも立ち会います
保険薬局の指定の申請	開業日に合わせて、近畿厚生局への申請を進めます
関連する許可・指定	麻薬小売業者の免許など、開業に必要な手続きをまとめて進めます
法人の設立	定款の作成と認証の手続きを進めます。登記は司法書士と連携して進めます

内容	料金（税込）
薬局開設許可の申請のみ	150,000円〜
フルサポート（事前相談・開設許可・実地検査の立会い・保険薬局の指定）	250,000円〜
法人の設立（定款の作成・認証）	合同会社 44,000円／株式会社 55,000円

保健所の手数料、登録免許税、証明書の発行手数料などは別途実費です。